Application ng cellulose eter sa mainit na teknolohiya ng pagtunaw ng extrusion

Inimbento ni Joseph Brama ang proseso ng extrusion para sa paggawa ng mga lead pipe sa huling bahagi ng ika -18 siglo. Ito ay hindi hanggang sa kalagitnaan ng ika-19 na siglo na ang mainit na natutunaw na teknolohiya ng extrusion ay nagsimulang magamit sa industriya ng plastik. Una itong ginamit sa paggawa ng insulating polymer coatings para sa mga electric wire. Ngayon ang mainit na teknolohiya ng pagtunaw ng extrusion ay malawakang ginagamit hindi lamang sa paggawa ng mga produktong polimer, kundi pati na rin sa paggawa at paghahalo ng mga polimer mismo. Sa kasalukuyan, higit sa kalahati ng mga produktong plastik, kabilang ang mga plastic bag, plastic sheet at plastic pipe, ay ginawa gamit ang prosesong ito.

Nang maglaon, ang teknolohiyang ito ay dahan -dahang lumitaw sa larangan ng parmasyutiko at unti -unting naging isang kailangang -kailangan na teknolohiya. Ngayon ang mga tao ay gumagamit ng mainit na teknolohiya ng extrusion upang maghanda ng mga butil, matagal na paglabas ng mga tablet, transdermal at transmucosal na sistema ng paghahatid ng gamot atbp Bakit mas gusto ng mga tao ang teknolohiyang ito ngayon? Ang dahilan ay higit sa lahat dahil kung ihahambing sa tradisyunal na proseso ng paggawa sa nakaraan, ang mainit na natutunaw na teknolohiya ng extrusion ay may mga sumusunod na pakinabang:

Pagbutihin ang rate ng paglusaw ng hindi maayos na natutunaw na gamot

May mga pakinabang sa paghahanda ng mga pormulasyon ng matagal na paglabas

Paghahanda ng mga ahente ng paglabas ng gastrointestinal na may tumpak na pagpoposisyon

Pagbutihin ang excipient compressibility

Ang proseso ng paghiwa ay natanto sa isang hakbang

Magbukas ng isang bagong landas para sa paghahanda ng mga micropellets

Kabilang sa mga ito, ang cellulose eter ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa prosesong ito, tingnan natin ang aplikasyon ng aming cellulose eter sa loob nito!

Paggamit ng Ethyl Cellulose

Ang Ethyl cellulose ay isang uri ng hydrophobic eter cellulose. Sa larangan ng parmasyutiko, ginagamit na siya ngayon sa microencapsulation ng mga aktibong sangkap, solvent at extrusion granulation, tablet piping at bilang isang patong para sa mga kinokontrol na mga tablet at kuwintas. Ang Ethyl cellulose ay maaaring dagdagan ang iba't ibang mga molekular na timbang. Ang temperatura ng paglipat ng salamin nito ay 129-133 degree Celsius, at ang kristal na pagtunaw nito ay minus 180 degree Celsius. Ang Ethyl Cellulose ay isang mahusay na pagpipilian para sa extrusion dahil nagpapakita ito ng mga thermoplastic na katangian sa itaas ng temperatura ng paglipat ng salamin at sa ibaba ng temperatura ng marawal na kalagayan.

Upang mabawasan ang temperatura ng paglipat ng salamin ng mga polimer, ang pinaka -karaniwang pamamaraan ay upang magdagdag ng mga plasticizer, kaya maaari itong maproseso sa mababang temperatura. Ang ilang mga gamot ay maaaring kumilos bilang mga plasticizer mismo, kaya hindi na kailangang muling idagdag ang mga plasticizer sa panahon ng proseso ng pagbabalangkas ng gamot. Halimbawa, natagpuan na ang mga extruded films na naglalaman ng ibuprofen at etil cellulose ay may mas mababang temperatura ng paglipat ng salamin kaysa sa mga pelikulang naglalaman lamang ng etil cellulose. Ang mga pelikulang ito ay maaaring gawin sa laboratoryo na may co-rotating twin-screw extruders. Ang mga mananaliksik din ito sa isang pulbos at pagkatapos ay nagsagawa ng thermal analysis. Ito ay naging ang pagtaas ng dami ng ibuprofen ay maaaring bawasan ang temperatura ng paglipat ng salamin.

Ang isa pang eksperimento ay upang magdagdag ng hydrophilic excipients, hypromellose, at xanthan gum sa ethylcellulose at ibuprofen micromatrice. Napagpasyahan na ang micromatrix na ginawa ng technique na hot-melt extrusion ay may mas pare-pareho na pattern ng pagsipsip ng gamot kaysa sa mga produktong magagamit na komersyal. Ang mga mananaliksik ay gumawa ng micromatrix gamit ang isang co-rotating laboratory setup at isang twin-screw extruder na may 3-mm cylindrical die. Ang mga sheet na pinutol ng kamay ay 2 mm ang haba.

Paggamit ng Hypromellose

Ang Hydroxypropyl methylcellulose ay isang hydrophilic cellulose eter na lumulubog sa isang malinaw o bahagyang maulap na solusyon sa koloidal sa malamig na tubig. Ang may tubig na solusyon ay may aktibidad sa ibabaw, mataas na transparency at matatag na pagganap. Ang solubility ay nag -iiba sa lagkit. Ang mas mababa ang lagkit, mas malaki ang solubility. Ang mga katangian ng hydroxypropyl methylcellulose na may iba't ibang mga pagtutukoy ay naiiba, at ang paglusaw nito sa tubig ay hindi apektado ng halaga ng pH.

Sa industriya ng parmasyutiko, madalas itong ginagamit sa kinokontrol na paglabas ng matrix, pagproseso ng patong ng tablet, malagkit na butil, atbp. Dahil sa mataas na temperatura ng paglipat ng salamin at mababang temperatura ng marawal na kalagayan, hindi ito malawak na ginagamit sa mainit na teknolohiya ng pagtunaw ng extrusion. Upang mapalawak ang saklaw ng paggamit nito, ang isang pamamaraan ay upang pagsamahin lamang ang isang malaking halaga ng plasticizer sa proseso ng pagbabalangkas tulad ng sinabi ng dalawang iskolar, at gumamit ng isang pagbabalangkas ng matrix na ang bigat ng plasticizer ay hindi bababa sa 30%.

Ang Ethylcellulose at hydroxypropylmethylcellulose ay maaaring pagsamahin sa isang natatanging paraan sa paghahatid ng mga gamot. Ang isa sa mga form na ito ng dosis ay ang paggamit ng ethylcellulose bilang panlabas na tubo, at pagkatapos ay maghanda ng isang Hypromellose grade A nang hiwalay. Base cellulose core.

Ang ethylcellulose tubing ay ginawa gamit ang mainit na natutunaw na extrusion sa isang co-rotating machine sa laboratoryo na nagpapasok ng isang metal singsing na die tube, ang core kung saan manu-mano ang ginawa sa pamamagitan ng pagpainit ng pagpupulong hanggang sa matunaw ito, na sinusundan ng homogenization. Ang pangunahing materyal ay pagkatapos ay manu -manong pinapakain sa pipeline. Ang layunin ng pag -aaral na ito ay upang maalis ang epekto ng popping na kung minsan ay nangyayari sa hydroxypropyl methylcellulose matrix tablet. Natagpuan ng mga mananaliksik na walang pagkakaiba sa rate ng paglabas para sa hydroxypropyl methylcellulose ng parehong lagkit, gayunpaman, ang pagpapalit ng hydroxypropyl methylcellulose na may methylcellulose ay nagresulta sa isang mas mabilis na rate ng paglabas.

Pananaw

Bagaman ang mainit na pagtunaw ng extrusion ay isang medyo bagong teknolohiya sa industriya ng parmasyutiko, nakakaakit ito ng maraming pansin at ginagamit upang mapagbuti ang paggawa ng maraming iba't ibang mga form at sistema ng dosis. Ang mainit na teknolohiya ng extrusion ay naging nangungunang teknolohiya para sa paghahanda ng solidong pagpapakalat sa ibang bansa. Sapagkat ang mga teknikal na prinsipyo nito ay katulad ng maraming mga pamamaraan ng paghahanda, at inilapat ito sa iba pang mga industriya sa loob ng maraming taon at naipon ng maraming karanasan, mayroon itong malawak na mga prospect sa pag -unlad. Sa pagpapalalim ng pananaliksik, pinaniniwalaan na ang application nito ay lalawak pa. Kasabay nito, ang teknolohiyang mainit na natutunaw na extrusion ay may mas kaunting pakikipag-ugnay sa mga gamot at isang mataas na antas ng automation. Matapos ang paglipat sa industriya ng parmasyutiko, pinaniniwalaan na ang pagbabagong -anyo ng GMP ay medyo mabilis.